যুক্তরাষ্ট্রের ফুড এন্ড ড্রাগ এডমিনিস্ট্রেশন-এফডিএ হোয়াইট হাউসের প্রবল আপত্তি সত্তে¡ও করোনাভাইরাসের ভ্যাকসিন সংক্রান্ত একটি কঠোর নির্দেশিকা প্রকাশ করেছে।

এফডিএ গেল মঙ্গলবার ভ্যাকসিন গবেষক ও উৎপাদকদের জন্য সংশোধিত ও কঠোর একটি নির্দেশিকা নংক্রান্ত নথি উন্মোচন করে, যা হোয়াইট হাউসের শীর্ষ কর্মকর্তারা বিগত দু’সপ্তাহ ধরে আটকে রেখেছিলেন। নির্দেশিকাটির কঠোর বিধিনিষেধের ফলে দেশটির নির্বাচনের সময় মার্কিন প্রেসিডেন্ট ট্রাম্পের বিশেষ ক্ষমতা বলে জরুরিভাবে করোনা ভ্যাকসিনের অনুমোদন করার বিষয়টি এবার অসম্ভব হয়ে পড়েছে। দ্য নিউ ইয়র্ক টাইমস জানিয়েছে, হোয়াইট হাউসের চিফ অফ স্টাফ মার্ক মিডোসসহ অন্যান্য শীর্ষ কর্মকর্তারা এ নির্দেশিকা প্রকাশে বাধা দিচ্ছেন বলে খবর প্রকাশের পরপরই মার্কিন অফিস এন্ড ম্যানেজমেন্ট এফডিএ’র নির্দেশনা প্রকাশের অনুমতি দেয়। নতুন বিধিনিষেধ এবং সুপারিশগুলিতে জরুরি অনুমোদনের আগে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির চ‚ড়ান্ত পর্যায়ের ব্যাপক সুরক্ষামূলক তথ্য উপস্থাপনের নির্দেশ রয়েছে, যা একটি নিরাপদ ভ্যাকসিনের স্বার্থে আবশ্যক বলে মনে করে এফডিএ।

এদিকে, ট্রাম্প বরাবার বলে আসছেন যে, নির্বাচনের আগে না হলেও নির্বাচনের দিন যেকোনও একটি ভ্যাকসিন রেডি করা হবে। আর, এফডিএ’র এ পদক্ষেপে চরম নাখোশ হয়েছেন প্রেসিডেন্ট। মঙ্গলবার সন্ধ্যায় হোয়াইট হাউসে তার নিজস্ব কর্মকর্তাদের কাজে অসন্তুষ্টি প্রকাশ করেছেন তিনি এবং অভিযোগ করেছেন যে, এ নতুন নির্দেশিকা প্রেসিডেন্ট হিসেবে তার পুনর্র্নিবাচনের সম্ভাবনার বিরুদ্ধে একটি ষড়যন্ত্র। এফডিএ প্রধান স্টেফেন এম. হানকে ট্যাগ করে লেখা এক ট্ইুটার বার্তায় ট্রাম্প বলেন, ‘নতুন এফডিএ বিধিগুলি তাদের নির্বাচনের প্রাক্কালে তাদের ভ্যাকসিন অনুমোদন কাজের গতিকে কঠিনতর করে তুলেছে। এটি অন্যতম একটি রাজনৈতিক বাণ।’

ট্রাম্প প্রশাসনের কর্মকর্তাদের এ ধরনের নথিতে হস্তক্ষেপ করার ক্ষমতা থাকলেও এফডিএ ভ্যাকসিন গবেষকদের প্রশ্নের জবাবে এ নির্দেশনা দিয়ে চলেছে। এফডিএ’র ভ্যাকসিন বিষয়ক শীর্ষ নিয়ন্ত্রক ড. পিটার মার্কস শুক্রবার ইউটিউবে একটি সাক্ষাৎকারে বলেছেন, ‘আমরা এটা পরিষ্কার করে দিয়েছি যে, যেকোনও ভ্যাকসিন অনুমোদনের আগে আমরা সেটির প্রায় দুই মাসের প্রয়োগ ফল দেখতে চাই।’

মঙ্গলবার এফডিএ’র প্রকাশিত নথিটির শেষ অংশে দেয়া নির্দেশিকাটি আগামী ২২ অক্টোবর ভ্যাকসিন এন্ড রিলেটেড বায়োলজিকাল প্রডাক্টস এডভাইজরি কমিটির সভায় আনুষ্ঠানিকভাবে উপস্থাপিত হবে, যারা করোনা ভ্যাকসিনগুলোর নিরাপদ উন্নয়ন, অনুমোদন ও লাইসেন্স নিয়ে আলোচনা করবে। এ বিষয়ে মঙ্গলবার এক বিবৃতিতে ওষুধ শিল্পের বৃহত্তম বাণিজ্যিক সংস্থা ফার্মাসিউটিক্যাল রিসার্চ অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারার্স অফ আমেরিকা বলেছে, তারা করোনা নিয়ে এফডিএ’র স্পষ্ট নির্দেশনা সংক্রান্ত যেকোনও প্রচেষ্টা সমর্থন করে।

করোনা মহামারি শুরু হওয়ার পর থেকে এফডিএ বলে আসছে যে, তারা নিরাপত্তা ও সুরক্ষার সাথে আপোষ ছাড়াই ভ্যাকসিন গবেষণার গতি বাড়ানোর উপায় অনুসন্ধান করছে। এর আগে, গত জুনে সংস্থাটি জরুরি ভিত্তিতে বা সম্পূর্ণ লাইসেন্সের জন্য অনুমোদন পাওয়ার ক্ষেত্রে ভ্যাকসিনের গ্রহণযোগ্যতা সম্পর্কে উৎপাদকদের আরও ভাল ধারণা দেয়ার জন্য ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা সম্পর্কিত এক সেট প্রাথমিক নির্দেশনা প্রকাশ করে। এ মুহূর্তে চারটি ভ্যাকসিন যুক্তরাষ্ট্রে পরীক্ষার চ‚ড়ান্ত পর্যায়ে রয়েছে, যা ফেজ ৩ ট্রায়াল হিসাবে পরিচিত। পঞ্চমটির পরীক্ষা এ মাসেই শুরু হবে বলে আশা করা হচ্ছে। সূত্র : দ্য নিউ ইয়র্ক টাইম্স।